Маркировку СЕ для системы ССМ Senza II™ получает Nevro

Маркировку СЕ для системы ССМ Senza II™ получает Nevro

Компания Nevro Corp. (код NYSE:NVRO), международный производитель медицинского оборудования, предоставляющий инновационные клинически проверенные решения для лечения хронического болевого синдрома, сообщила о получении знака соответствия европейским директивам качества (СЕ) для новой системы стимуляции спинного мозга (СПМ) Senza II, предназначенной для осуществления терапии HF10™. Система Senza II обеспечивает высокую результативность и клинические преимущества терапии HF10, занимая при этом меньше пространства и сохраняя все характеристики производительности и износостойкости существующего имплантируемого кардиостимулятора (ИКС).

«Мы с коллегами с нетерпением ждали одобрения системы ССМ Senza II, - отметил д.м.н. Аднан Аль-Кайси (Adnan Al-Kaisy), ведущий клинический специалист и консультант отделения терапии болевого синдрома и нейромодуляции при Больнице Святого Фомы (Великобритания). -  Уменьшенный размер и оптимизированная конструкция ИКС Senza II обеспечивают пациентам дополнительный комфорт и предоставляют больше вариантов для размещения стимулятора. Это оптимизированная версия устройства, которое семь лет назад совершило настоящую революцию в области лечения хронического болевого синдрома, обеспечив полное купирование боли без парестезии».

«Senza II - это значительный шаг вперёд, наглядно демонстрирующий стремление нашей компании к непрерывной оптимизации и расширению портфеля наших продуктов, - отметил Рами Эльхандур (Rami Elghandour), президент и главный исполнительный директор Nevro. -  Уменьшенный размер и усовершенствованная конструкция устройства обеспечивают системе Senza бесподобную производительность, подтверждаемую теми же клиническими свидетельствами, что характерны для Nevro и терапии HF10. Мы с нетерпением ждём начала контролируемого вывода нового продукта на рынок Европы».