Lancet Respiratory Medicine опубликовал выводы исследования OCS™ Lung INSPIRE

Медицинская технологическая компания Trans Medics, Inc., специализирующаяся на создании инноваций в области методов трансплантации паренхиматозных органов при терминальных стадиях лёгочной, сердечной и печёночной недостаточности, сообщила о публикации результатов клинического исследования OCS Lung INSPIRE в выпуске авторитетного журнала Lancet Respiratory Medicine от 9 апреля 2018 года.  INSPIRE стало первым и крупнейшим контролируемым клиническим исследованием в сфере сохранения органов, проведённым с участием 21 передового международного научного центра трансплантологии. Первичной целью исследования был сравнительный анализ безопасности и эффективности системы для хранения лёгких OCS Lung System относительно действующего стандарта холодного хранения донорских органов, отвечающих эталонным критериям. Результаты исследования подтвердили безопасность и эффективность OCS Lung System при трансплантации лёгких, соответствующих установленным критериям.  

Публикация гласит: «Клиническое исследование The OCS Lung INSPIRE является первым проспективным, мультицентровым, рандомизированным, контролируемым исследованием в сфере перфузии лёгких ex-vivo для стандартной двусторонней трансплантации. В ходе исследования были соблюдены основные конечные показатели эффективности и безопасности, а результаты испытаний продемонстрировали дополнительные клинические преимущества: устройство OCS Lung значительно снижает первичную дисфункцию трансплантата степени 3 (PGD3) в течение первых 72 часов после пересадки. Насколько нам известно, это первый зарегистрированный клинический превентивный метод, способный сокращать частоту возникновения PGD3 при трансплантации лёгких. Сокращение числа случаев PGD3 в тестовой группе OCS также отразилось на клинически важном, но статистически незначительном, уменьшении продолжительности пребывания в реанимации и периода подключения к аппарату искусственного дыхания».

Авторы публикации также утверждают: «Устройство OCS Lung также способно сокращать период ишемии при трансплантации лёгких, одновременно обеспечивая возможность более продолжительного безопасного пребывания трансплантата вне тела».

«Эта публикация является поистине знаковым событием для всей отрасли пересадки лёгких. Мы впервые получили официально опубликованные проспективные клинические доказательства наличия нового метода уменьшения самых тяжёлого и распространённого клинического осложнения после пересадки лёгких - PGD3», - отметил д-р Грегор Варнеке (Gregor Warnecke), заместитель главы Отделения кардиоторакальной хирургии и транспланталогии Ганноверской медицинской школы в Германии и ведущий исследователь INSPIRE. «Я хочу поздравить моих коллег по INSPIRE и Trans Medics с успешным проведением этого основополагающего исследования в сфере трансплантации лёгких», - добавил д-р Варнеке.

Д-р Валид Хассанеин (Waleed Hassanein), главный исполнительный директор Trans Medics, прокомментировал: «Недавняя публикация результатов исследования INSPIRE в престижном журнале Lancet Respiratory Medicine является очередным краеугольным камнем в создании масштабной доказательной базы, подтверждающей клинические преимущества платформы Organ Care System (OCS™) при перфузии ex-vivo для трансплантации лёгких».