Доказана долгосрочная эффективность зонисамида в режиме монотерапии
Зонегран® (зонисамид) хорошо переносится и демонстрирует эффективность при долгосрочной монотерапии парциальных приступов у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, на что указывает новая публикация в журнале Epilepsia. Зонисамид применяется для монотерапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией и для вспомогательной терапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых, подростков и детей в возрасте от шести лет.
В ходе расширенного исследования проводилось сравнение зонисамида в режиме монотерапии с карбамазепином продленного высвобождения у пациентов 72 учреждений в 17 странах, в том числе в Европе, Азии, Австралии и ЮАР. Более 75 % участников исследования получали лечение более 24 месяцев. Ни один из существующих на сегодняшний день АЭП не изучался в течение такого продолжительного периода времени (24 мес.) в формате двойного слепого исследования монотерапии парциальной эпилепсии. При оценке безопасности учитывались возникшие во время лечения нежелательные явления (ВВЛНЯ) и клинические лабораторные параметры. При оценке эффективности учитывался уровень удержания пациентов на препарате и доля пациентов, у которых не наблюдалось приступов в течение 24 месяцев или дольше. До 81,6 % пациентов получали зонисамид в дозе 300 мг/сут; карбамазепин - 600 мг/сут).
«Монотерапия - это оптимальный подход к лечению впервые диагностированной эпилепсии. Это исследование доказывает долгосрочную эффективность зонисамида в режиме монотерапии. Зонегран - это препарат, который легко титровать: начальная доза составляет 100 мг/сутки с последующим увеличением на 100 мг с двухнедельным интервалом до поддерживающей дозы 300 мг/сут или максимальной рекомендованной дозы- 500 мг/сут. Однократный прием обеспечивает удобство применения препарата, что улучшает приверженность пациентов с эпилепсией к лечению», - прокомментировал профессор Мишель Булак, ведущий автор исследования, руководитель клинического отделения больницы Pitié-Salpêtrière в Париже (Франция).
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое продленное исследование фазы 3 по сравнению эффективности исследуемого препарата и контрольного лечения (исследование 310) показало, что монотерапия зонисамидом однократно в сутки безопасна в долгосрочной перспективе и сохраняет эффективность при лечении парциальных приступов у взрослых с впервые диагностированной эпилепсией. Уровень удержания пациентов на препарате в течение всего продленного исследования оставался одинаковым в обеих группах. Процент пациентов, у которых не наблюдалось приступов в течение 24 месяцев или дольше, также был схож (32,3 % при приеме зонисамида, 35,2 % при приеме карбамазепина). Связанные с лечением ВВЛНЯ были отмечены у 26,3 % пациентов при приеме зонисамида и у 19,6 % пациентов при приеме карбамазепина. Чаще всего речь шла об уменьшении массы тела (5,1 % и 0 %), снижении аппетита (3,6 % и 0 %), нарушениях памяти (2,9 % и 3,2 %) и снижении уровня гемоглобина (1,5 % и 3,2 %). ВВЛНЯ носили легкий или умеренный характер.
У зонисамида несколько механизмов действия, и по своей химической структуре он отличается от всех других препаратов для лечения эпилепсии. Это один из четырех препаратов, имеющий уровень доказательности А по эффективности монотерапии парциальной эпилепсии у взрослых, согласно рекомендациям Международной лиги борьбы с эпилепсией (ILAE) 2013.
Продолжающееся изучение зонисамида подчеркивает миссию компании Eisai -ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Компания Eisai привержена разработке препаратов для лечения эпилепсии и разрешению неудовлетворенных медицинских потребностей лиц, страдающих эпилепсией, и их семей. Компания Eisai гордится тем, что в настоящее время представляет на рынках Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) больше препаратов для лечения эпилепсии, чем любая другая компания.
В ходе расширенного исследования проводилось сравнение зонисамида в режиме монотерапии с карбамазепином продленного высвобождения у пациентов 72 учреждений в 17 странах, в том числе в Европе, Азии, Австралии и ЮАР. Более 75 % участников исследования получали лечение более 24 месяцев. Ни один из существующих на сегодняшний день АЭП не изучался в течение такого продолжительного периода времени (24 мес.) в формате двойного слепого исследования монотерапии парциальной эпилепсии. При оценке безопасности учитывались возникшие во время лечения нежелательные явления (ВВЛНЯ) и клинические лабораторные параметры. При оценке эффективности учитывался уровень удержания пациентов на препарате и доля пациентов, у которых не наблюдалось приступов в течение 24 месяцев или дольше. До 81,6 % пациентов получали зонисамид в дозе 300 мг/сут; карбамазепин - 600 мг/сут).
«Монотерапия - это оптимальный подход к лечению впервые диагностированной эпилепсии. Это исследование доказывает долгосрочную эффективность зонисамида в режиме монотерапии. Зонегран - это препарат, который легко титровать: начальная доза составляет 100 мг/сутки с последующим увеличением на 100 мг с двухнедельным интервалом до поддерживающей дозы 300 мг/сут или максимальной рекомендованной дозы- 500 мг/сут. Однократный прием обеспечивает удобство применения препарата, что улучшает приверженность пациентов с эпилепсией к лечению», - прокомментировал профессор Мишель Булак, ведущий автор исследования, руководитель клинического отделения больницы Pitié-Salpêtrière в Париже (Франция).
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое продленное исследование фазы 3 по сравнению эффективности исследуемого препарата и контрольного лечения (исследование 310) показало, что монотерапия зонисамидом однократно в сутки безопасна в долгосрочной перспективе и сохраняет эффективность при лечении парциальных приступов у взрослых с впервые диагностированной эпилепсией. Уровень удержания пациентов на препарате в течение всего продленного исследования оставался одинаковым в обеих группах. Процент пациентов, у которых не наблюдалось приступов в течение 24 месяцев или дольше, также был схож (32,3 % при приеме зонисамида, 35,2 % при приеме карбамазепина). Связанные с лечением ВВЛНЯ были отмечены у 26,3 % пациентов при приеме зонисамида и у 19,6 % пациентов при приеме карбамазепина. Чаще всего речь шла об уменьшении массы тела (5,1 % и 0 %), снижении аппетита (3,6 % и 0 %), нарушениях памяти (2,9 % и 3,2 %) и снижении уровня гемоглобина (1,5 % и 3,2 %). ВВЛНЯ носили легкий или умеренный характер.
У зонисамида несколько механизмов действия, и по своей химической структуре он отличается от всех других препаратов для лечения эпилепсии. Это один из четырех препаратов, имеющий уровень доказательности А по эффективности монотерапии парциальной эпилепсии у взрослых, согласно рекомендациям Международной лиги борьбы с эпилепсией (ILAE) 2013.
Продолжающееся изучение зонисамида подчеркивает миссию компании Eisai -ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Компания Eisai привержена разработке препаратов для лечения эпилепсии и разрешению неудовлетворенных медицинских потребностей лиц, страдающих эпилепсией, и их семей. Компания Eisai гордится тем, что в настоящее время представляет на рынках Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) больше препаратов для лечения эпилепсии, чем любая другая компания.
| Tweet | ||
